EMEA ha raccomandato di restringere l’uso dei farmaci a base di Norfloxacina per via orale nelle infezioni urinarie
L’European Medicines Agency ( EMEA ) ha raccomandato una restrizione dell’uso dei medicinali a base di Norfloxacina per via orale nelle infezioni urinarie.
Il Comitato per i Medicinali ad uso umano ( CHMP ) dell’Agenzia ha concluso che l’autorizzazione al commercio dei medicinali contenenti Norfloxacina per via orale, quando usata nel trattamento della pielonefrite acuta e cronica complicata , deve essere ritirata perché i benefici di questi medicinali non superano i loro rischi in questa indicazione. Ciò si basa sul fatto che l’efficacia non è stata adeguatamente dimostrata per questo tipo di infezione.
La Norfloxacina è un antibiotico fluorochinolonico. Medicinali contenenti Norfloxacina sono autorizzati in tutti gli Stati Membri dell’Unione Europea con vari nomi commerciali ( Alenbit; Amicrobin; Baccidal; Bactracid; Barazan; Besflox; Constilax; Diperflox; Docnorfloxa; Esclebin; Firin; Flossac; Floxacin; Floxolone; Fluseminal; Grenis; Gyrablock; Lexinor; Lorcamin; Nalion; Nolicin; Norbactin; Norflocux; Norflohexal; Norflok; Norflosal; Norflox; Norfloxa; Norfloxacin; Norfloxacina; Norfloxacine; Norfloxacino; Norfluxx; Norocin; Noroxin; Noroxine; Norquin; Norsept; Pistofil; Renoxacin; Sebercim; Senro; Setanol; Sinobid; Sofasin; Steinaclox; Trizolin; Urobacid; Uroctal; Uroflox; Urospes; Uticina; Utinor; Vetamol; Xasmun; Zoroxinper ) il trattamento delle infezioni, incluse le infezioni delle vie urinarie semplici e complicate, le infezioni della prostata, la gonorrea non complicata, diversi tipi di gastroenteriti e congiuntiviti.
La revisione del CHMP dei medicinali contenenti Norfloxacina fu iniziata su richiesta dell’Agenzia regolatoria dei medicinali del Belgio, che aveva espresso dei dubbi sull’efficacia delle formulazioni orali del medicinale per la pielonefrite complicata rispetto ad altri fluorichinolonici.
Nella pratica corrente, la pielonefrite è solitamente trattata usando sia gli antibiotici iniettabili o altri fluorochinoloni presi per bocca o dati per iniezione.
A seguito della valutazione delle informazioni fornite dalle aziende, il CHMP nella riunione di luglio 2008, ha constatato che non c’erano sufficienti dati clinici per dimostrare l’efficacia del trattamento orale nella pielonefrite complicata.
La raccomandazione del CHMP non ha alcun impatto sull’uso dei medicinali contenenti Norfloxacina per via orale in altri tipi di infezione.
I medici non devono prescrivere Norfloxacina per via orale per la pielonefrite complicata e devono considerare di ricorrere ad un antibiotico alternativo per i pazienti che stanno già assumendo Norfloxacina orale per questo tipo di infezione.
I pazienti che stanno assumendo formulazioni orali di medicinali contenenti Norfloxacina per trattare la pielonefrite complicata devono discutere il trattamento con il loro medico se continuano ad avere sintomi o alla prima visita programmata. ( Xagena2008 )
Fonte: AIFA, 2008
Inf2008 Farma2008
Indietro
Altri articoli
Tebipenem pivoxil bromidrato per via orale nelle infezioni complicate delle vie urinarie
Vi è la necessità di agenti antibiotici orali che siano efficaci contro gli uropatogeni gram-negativi multiresistenti. Tebipenem pivoxil bromidrato è...
Alternativa alla profilassi antibiotica per il trattamento delle infezioni ricorrenti delle vie urinarie nelle donne
È stata testata e confrontata l'efficacia della Metenamina ippurato per la prevenzione delle infezioni ricorrenti del tratto urinario con l'attuale...
Zavicefta a base di Ceftazidima e Avibactam nel trattamento delle infezioni intraaddominali, urinarie, polmonari e nelle infezioni del sangue
Zavicefta, i cui principi attivi sono Ceftazidima e Avibactam, è un antibiotico usato negli adulti e nei bambini di età...
Vabomere, una combinazione di Meropenem e Vaborbactam, nel trattamento delle infezioni complicate urinarie, intra-addominali, polmonari
Vabomere è un antibiotico utilizzato negli adulti per trattare le seguenti infezioni, anche quando queste si sono sviluppate a livello...
Zavicefta nelle infezioni complicate delle vie urinarie e nelle infezioni intra-addominali
Zavicefta è un antibiotico, i cui principi attivi sono Ceftazidima e Avibactam, che trova impiego negli adulti per trattare le...
FDA ha limitato l'uso degli antibiotici fluorochinolonici nella sinusite, bronchite e infezioni non-complicate delle vie urinarie a causa di gravi effetti collaterali
La statunitense Food and Drug Administration ( FDA ) ha informato gli operatori sanitari e il pubblico che i...
Le infezioni delle vie urinarie nei pazienti con diabete trattati con Dapagliflozin
L’infezione del tratto urinario è comune nei pazienti con diabete mellito di tipo 2. I possibili fattori causali comprendono la...
Lesioni parenchimali renali correlate all’età nei bambini con prime infezioni urinarie febbrili
I Ricercatori dell’Università di Udine, in Italia, hanno condotto uno studio con lo scopo di definire l’associazione tra età e...
Doribax nel trattamento della polmonite nosocomiale e delle infezioni complicate del addome e delle vie urinarie
Doribax è un antibiotico, il cui principio attivo è Doripenem. Il farmaco trova impiego nel trattamento delle seguenti infezioni negli...